国际注册专员
- Recruiter
- 上海某光电内窥镜有限公司
- Location
- 上海-松江区
- Salary
- 12-18 万
- Posted
- 30 Sep 2018
- Closes
- 04 Oct 2018
- Job role
- Accountant, Audit, Finance manager
- Sector
- Pharmaceutical / medical
职责描述
1、负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明公证办理、注册证书维护等相关事务;
2、负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;
3、负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回;
4、根据项目需求组织临床实验,委托生物学评价。
5、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工科专业优先;
2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程;
3、具有有源医疗器械注册工作经验优先;
4、英语水平四级以上,能独立完成英文注册资料的准备工作;
5、良好的沟通能力和执行力,学习能力强,做事认真踏实。
1、负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明公证办理、注册证书维护等相关事务;
2、负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;
3、负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回;
4、根据项目需求组织临床实验,委托生物学评价。
5、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工科专业优先;
2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程;
3、具有有源医疗器械注册工作经验优先;
4、英语水平四级以上,能独立完成英文注册资料的准备工作;
5、良好的沟通能力和执行力,学习能力强,做事认真踏实。
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