注册主管
- Recruiter
- 上海某光电内窥镜有限公司
- Location
- 上海-松江区
- Salary
- 18-24 万
- Posted
- 30 Sep 2018
- Closes
- 04 Oct 2018
- Job role
- Accountant, Audit, Finance manager
- Sector
- Pharmaceutical / medical
职责描述
1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通，随时跟进政策法规的变化，提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；
2. 注册团队的日常工作管理和团队建设；
3. 按照研发项目开发计划实施注册活动，负责新产品注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；
4. 负责已有产品的注册证变更和到期的延续注册；
5. 负责注册中所需的相关产品技术文件的撰写审核；
6. 协助撰写CE，FDA，认证申请材料。
具体要求：
1. 相关医学专业或理工科专业，本科以上学历；
2.2年以上相关工作经验；
3. 熟悉二类、三类医疗器械注册流程，具有有源医疗器械注册工作经验优先；
4. 良好的沟通技巧和协调能力；富有团队合作精神，具有一定的团队管理能力；
5. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。
1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通，随时跟进政策法规的变化，提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；
2. 注册团队的日常工作管理和团队建设；
3. 按照研发项目开发计划实施注册活动，负责新产品注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；
4. 负责已有产品的注册证变更和到期的延续注册；
5. 负责注册中所需的相关产品技术文件的撰写审核；
6. 协助撰写CE，FDA，认证申请材料。
具体要求：
1. 相关医学专业或理工科专业，本科以上学历；
2.2年以上相关工作经验；
3. 熟悉二类、三类医疗器械注册流程，具有有源医疗器械注册工作经验优先；
4. 良好的沟通技巧和协调能力；富有团队合作精神，具有一定的团队管理能力；
5. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。
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