注册经理
- Recruiter
- 上海某光电内窥镜有限公司
- Location
- 上海-松江区
- Salary
- 15-24 万
- Posted
- 30 Sep 2018
- Closes
- 04 Oct 2018
- Job role
- Accountant, Audit, Finance manager
- Sector
- Pharmaceutical / medical
职责描述
1、负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；
2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；；
3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
4、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通，确保各注册申请顺利进行；
5、 协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通。
任职要求
1、本科及以上学历，医学等相关专业优先考虑
2、有1年以上有源医疗器械的注册相关经验，及管理经验；
3、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
5、工作责任心强，严谨认真，较强的学习能力、优秀的团队领导力。
1、负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；
2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；；
3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
4、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通，确保各注册申请顺利进行；
5、 协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通。
任职要求
1、本科及以上学历，医学等相关专业优先考虑
2、有1年以上有源医疗器械的注册相关经验，及管理经验；
3、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
5、工作责任心强，严谨认真，较强的学习能力、优秀的团队领导力。
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