数据管理经理
- Recruiter
- 南京某生物科技有限公司
- Location
- 江苏-南京
- Salary
- 20-30 万
- Posted
- 31 Jan 2018
- Closes
- 02 Feb 2018
- Job role
- Accountant, Audit, Finance manager
工作职责:
1. 负责和监管相关的项目数据管理工作;
2. 负责数据管理计划,数据管理报告,数据核查计划等项目文件的写作;
3. 撰写临床试验方案中数据管理相关内容;
4. 对CRF的设计进行审阅、修改和批复;
5. 监督和管理项目数据库的建立和维护、数据录入、数据清理和审核等数据管理中的日常工作;
6. 负责所管理项目的人员培训工作;
7. 监察时间进度的执行,对SOP的遵循和数据管理工作质量的控制;
8. 安排、指导、协调和审核数据管理员、数据录入人员以及系统程序员的工作;
9. 参与数据管理工作SOP的制订和升级及培训材料的编写;
10. 参与开发、维护数据管理系统,优化数据管理工作的工作流程;
11. 参与员工的招聘和培训,负责下属员工的培养和考核;
12. 协助公司发展部门,积极与国内外项目客户进行沟通交流;
13. 协助部门领导的任务安排,并协同支持部门内部的管理和发展;
14. 协助部门领导和其他部门领导进行公司内部管理和建设,并参与公司外部业务拓展。
岗位要求:
1. 本科以上学历,医学、医学统计学等相关专业
2. 了解国家药品管理和药物研究的相关法律法规,如《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP,了解药物研发全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;
3. 具有丰富的临床研究相关知识,以及生物统计和数据管理方面的知识;可运用所学知识培训项目团队和新人;
4. 具有良好的英文口语及书写能力以及文献检索能力;
5. 具有较强的执行力,优秀的书面和语言表达能力,积极善于沟通,较强的适应能力和抗压能力;
6. 可独立与跨部门合作,具有较强的沟通能力。
7. 具有3年及以上数据管理工作经验,1年以上管理经验。
1. 负责和监管相关的项目数据管理工作;
2. 负责数据管理计划,数据管理报告,数据核查计划等项目文件的写作;
3. 撰写临床试验方案中数据管理相关内容;
4. 对CRF的设计进行审阅、修改和批复;
5. 监督和管理项目数据库的建立和维护、数据录入、数据清理和审核等数据管理中的日常工作;
6. 负责所管理项目的人员培训工作;
7. 监察时间进度的执行,对SOP的遵循和数据管理工作质量的控制;
8. 安排、指导、协调和审核数据管理员、数据录入人员以及系统程序员的工作;
9. 参与数据管理工作SOP的制订和升级及培训材料的编写;
10. 参与开发、维护数据管理系统,优化数据管理工作的工作流程;
11. 参与员工的招聘和培训,负责下属员工的培养和考核;
12. 协助公司发展部门,积极与国内外项目客户进行沟通交流;
13. 协助部门领导的任务安排,并协同支持部门内部的管理和发展;
14. 协助部门领导和其他部门领导进行公司内部管理和建设,并参与公司外部业务拓展。
岗位要求:
1. 本科以上学历,医学、医学统计学等相关专业
2. 了解国家药品管理和药物研究的相关法律法规,如《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP,了解药物研发全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;
3. 具有丰富的临床研究相关知识,以及生物统计和数据管理方面的知识;可运用所学知识培训项目团队和新人;
4. 具有良好的英文口语及书写能力以及文献检索能力;
5. 具有较强的执行力,优秀的书面和语言表达能力,积极善于沟通,较强的适应能力和抗压能力;
6. 可独立与跨部门合作,具有较强的沟通能力。
7. 具有3年及以上数据管理工作经验,1年以上管理经验。